Atemschutzmasken mit Chitosan als Schutz gegen eine Infektion mit SARS-CoV-2
In der aktuellen Corona Pandemie ist der Schutz von medizinischem Personal, mit Kontakt zu Covid-19-Infizierten, wichtig, auch um die adäquate Versorgung von Patienten und Patientinnen zu gewährleisten. Zur Schutzausrüstung von Klinikmitarbeitern gehören partikelfilternde Atemschutzmasken. Ab Anfang 2021 soll in Brasilien in einer klinischen Studie die Schutzwirkung einer neuartigen Atemschutzmaske mit einem Filterelement mit Chitosan-Nanopartikeln untersucht werden. Mehr zu dieser geplanten Studie und anderen aktuellen klinischen Studien mit Chitosan erfahren Sie in diesem Artikel.
Klinische Studien zur Prüfung der Wirksamkeit einer neuartigen Atemschutzmaske mit Chitosan-Nanopartikeln gegen COVID-19-Infektionen geplant:
Die Verwendung von Nanomaterialien in Atemschutzmasken könnte die Durchlässigkeit von Partikeln verringern und die Filterleistung gegenüber Bakterien und Viren erhöhen. Aufgrund seiner positiven Ladung hat das Biopolymer Chitosan viruzide Aktivität gegenüber mehreren Virustypen, einschließlich anderer Coronavirus-Serotypen. Die Wirksamkeit einer neuartigen Atemschutzmaske mit einem Filterelement mit Chitosan Nanopartikeln (genannt VESTA) soll im Vergleich zu einer herkömmlichen N95-Atemschutzmaske untersucht werden. Die Atemschutzmasken sollen an medizinischem Fachpersonal, welches in Krankenhausumgebung arbeitet, getestet werden.
Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt:
1) eine randomisierte klinische Pilotstudie mit reduzierter Stichprobe (n=50)
2) eine kontrollierte randomisierte klinische Studie. Diese Studie wird mit medizinischem Fachpersonal durchgeführt, das Kontakt mit Umgebungen/Patienten hat, die mit SARS-CoV-2 infiziert sind oder in Krankenhaussektoren mit größerer Infektionsanfälligkeit (Notfall- und Intensivstationen) arbeitet. Die Studienteilnehmer werden 21 Tage begleitet und die Atemschutzmasken werden nach Ende der ersten Krankenhausschicht morphologisch charakterisiert (Virusmenge und Inaktivierung).
Wichtigste Ergebnisparameter:
- Inzidenz von laborbestätigten COVID-19 Fällen [ Zeitrahmen: 21 Tage ]
(Anzahl der infizierten Fachkräfte, bestätigt durch RT-PCR) - Fähigkeit des Filterelements zur Inaktivierung von SARS-Cov-2 [ Zeitrahmen: 24 Stunden ]
Mehr Informationen finden Sie hier: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04490200
Weitere klinische Studien mit Chitosan-basierten Wirkstoffen oder Medizinprodukten sind in der folgenden Tabelle mit Titel, der betreffenden Erkrankung, der Art des geplanten medizinischen Eingriffs/Gerätes, dem aktuellen Status und dem Studienort aufgelistet (clinicaltrials.gov, abgerufen am 15.12.2020).
| Status | Titel | Erkrankung | Wirkstoff/Medizinprodukt/Eingriff | Studienort |
| Rekrutierung | Wirksamkeit und Sicherheit von Sericin und Chitosan-Creme zur Vorbeugung und Begrenzung des Fortschreitens von Dekubitus | Druckgeschwür | Sonstige: Sericin und Chitosan Creme | Thailand |
| Rekrutierung | Vergleich einer dreifachen Antibiotikapaste mit einer Kombination aus Chitosan und Calciumhydroxid als Wurzelkanaldesinfektionsmittel | Periapikaler Abszess | Wirkstoff: Wurzelkanalbehandlung und Medikation | Indien |
| Noch keine Rekrutierung | Wirksamkeit einer neuartigen Atemschutzmaske mit Chitosan-Nanopartikeln |
Covid19 SARS-CoV Infektion Übertragung zwischen Klinikpersonal und Patient, Gesundheitswesen |
VESTA Atemschutzmaske Konventionelle N95 Atemschutzmaske |
Brasilien |
| Noch keine Rekrutierung | Bewertung der antimikrobiellen Wirksamkeit und Anpassungsfähigkeit eines biokeramischen Versieglers mit Nanopartikeln | Wurzelbehandlung | Wirkstoff: Biokeramische Versiegelung | - |
| Rekrutierung | Kombination von des InnoSEAL plus TR-Band im Vergleich zu einem TR-Band allein |
Verschluss der Arteria radialis Hämatom |
InnoSEAL+TRB TRB alone |
Pakistan |
| Rekrutierung | Intratumorale Injektion von IP-001 nach thermischer Ablation bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren | Fortgeschrittene solide Tumore |
Wirkstoff: IP-001 Thermal Ablation |
Schweiz |
| Rekrutierung | RAVE: Vaskuläre Komplikationen in der Arteria radialis und Ressourcennutzung bei Probanden, die sich einer Angiographie/PCI unterziehen |
Angiogramm Perkutane koronare Intervention |
TR BAND® Kompressionsprodukt plus ®-STF Hämostase Pad |
USA |
| Noch keine Rekrutierung |
Klinische und radiographische Bewertung von Nano-Silberfluorid gegenüber Calciumhydroxid in der indirekten Zahnmark. Behandlung von tief kariösen zweiten primären Backenzähnen, randomisierte klinische Studie |
Tiefer Karies |
Wirkstoff: Nano Silber Fluoride Wirkstoff: Calcium Hydroxid |
- |
| Noch keine Rekrutierung | Wirksamkeit und Sicherheit eines hochabsorbierenden Pads bei einer Spalthauttransplantation mit Spenderwunde | Irritation an der Hautentnahmestelle |
Wundauflage mit hoher Saugfähigkeit für Blut und Eiter Handelsübliche Wundauflage |
Thailand |
| Noch keine Rekrutierung | Studie zu oberflächlichen Verbrennungen | Oberflächliche Verbrennung | Catasyn™ Advanced Technology Hydrogel und SynePure™ Wundreiniger
Wirkstoff: Silber Sulfadiazine |
USA |
| Rekrutierung | Zahnersatz Biofilm und künstlicher Biofilm-Ersatz | Biofilm | Sonstige: 12h und 36h Biofilm Bildung auf PMMA (Palapress®) on PMMA (Palapress®) Prothesen und Proben der Teilnehmer, Anzahl der Reinigungszyklen bis zur Entfernung. |
Deutschland |
Möchten Sie ebenfalls klinische Studien mit Chitosan durchführen oder neue Therapeutika entwickeln?
