Klinische Studien sind die Grundlage für die Entwicklung und Vermarktung neuer Medikamente und Medizinprodukte. Die Notwendigkeit einer klinischen Prüfung von Chitosan-basierten Medizinprodukten hängt von der Klasse des Medizinproduktes ab und dem Land der Zulassung (EU oder US-Markt). In einer klinischen Studie erhalten die Teilnehmer eine medizinische Behandlung gemäß einem Forschungsprotokoll, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Medizinproduktes oder Medikamentes im Vergleich zu einer Kontrolle (Placebo oder aktuelle Standardmethode) nachzuweisen. Arzneimittelstudien werden in Phase I bis IV eingeteilt, während Studien zu Medizinprodukten als Pilot-, Pivotale- und Post-Approval-Studie klassifiziert werden. Weitere Informationen zu derzeit registrierten klinischen Studien mit Produkten auf Chitosanbasis und den Ergebnissen abgeschlossener Studien finden Sie in den folgenden Artikeln.
Klinische Studien dienen der evidenzbasierten Medizin und ermöglichen die Entwicklung und Anwendung neuer, innovativer Medizinprodukte und Medikamente. Im Moment gibt es einige klinische Studien mit chitosanhaltigen Produkten bzw. Geräten zum Beispiel in Bezug auf Wundheilung, Tumorerkennung oder Covid-19. In diesem Artikel wollen wir Ihnen einen Überblick über die laufenden Studien geben.
In der aktuellen Corona Pandemie ist der Schutz von medizinischem Personal, mit Kontakt zu Covid-19-Infizierten, wichtig, auch um die adäquate Versorgung von Patienten und Patientinnen zu gewährleisten. Zur Schutzausrüstung von Klinikmitarbeitern gehören partikelfilternde Atemschutzmasken. Ab Anfang 2021 soll in Brasilien in einer klinischen Studie die Schutzwirkung einer neuartigen Atemschutzmaske mit einem Filterelement mit Chitosan-Nanopartikeln untersucht werden. Mehr zu dieser geplanten Studie und anderen aktuellen klinischen Studien mit Chitosan erfahren Sie in diesem Artikel.
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